Фармацевтические бренды требуют разрешения на клинические испытания в России

Ассоциация «Инфарма», объединяющая известные мировые фармацевтические компании, включая AstraZeneca, Bayer, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche и другие, обратилась в управление по санитарному надзору США (FDA) с просьбой разрешить проведение клинических испытаний на территории России.

Основной причиной обращения стала резкая деградация лабораторной инфраструктуры для фармацевтических препаратов. За последние годы количество испытаний сократилось с более чем 300 в 2021 году до всего 24 в 2024 году. По словам исполнительного директора «Инфармы» Вадима Кукавы, это связано с геополитическими факторами, сложностями с логистикой и необходимостью адаптации к текущим условиям. Несмотря на эти трудности, члены ассоциации выражают заинтересованность в возобновлении исследовательских проектов.

Эта инициатива происходит на фоне существенного сокращения импорта американских лекарств в Россию. За январь-ноябрь 2024 года объем закупок из США снизился почти в три раза – до $13,2 млн, что сопоставимо с показателями 2004 года. Это подчеркивает усиление ограничений на поставки медикаментов в Россию и ставит под вопрос возможность проведения полноценных клинических испытаний.